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（单选题）
不属于新药申请范围的是
A增加新的适应证的申请
B提高药品价格的申请
C已上市药品改变剂型的申请
D未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E改变给药途径的申请
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（单选题）
发运中药材包装上必须附有
A专用许可证标志
B运输标志
C质量合格标志
D注册商标
E使用说明书
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（单选题）
不属于商业秘密的技术信息和经营信息特征是
A具有真实性
B具有实用性
C经权利人采取保密措施
D能为权利人带来经济利益
E不为公众所知悉
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（单选题）
特殊管理的药品包括
A麻醉药品
B麻醉药品
C血液制品
D药品类易制毒化学品
E麻醉药品
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（单选题）
不属于新药申请范围的是
A增加新的适应证的申请
B提高药品价格的申请
C已上市药品改变剂型的申请
D未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E改变给药途径的申请
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（单选题）
新开办的药品生产车间的《药品GMP证书》的有效期为
A5年
B2年
C3年
D4年
E8年
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（单选题）
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的
A《药品生产质量管理规范》认证证书
B《药品生产卫生许可证》
C药品批准文号
D《受托生产药品许可证》
E《药品生产合格证》
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（单选题）
哪级以上医疗机构应成立药事管理委员会
A特级
B一级
C二级
D三级
E四级
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（单选题）
“麻醉药品专用卡”的持有者是
A科研单位
B教学单位
C经营单位
D经批准的危重患者
E医疗卫生单位
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（单选题）
国家药监部门规定自( )起，饮片生产必须取得GMP认证证书
A2003年1月30日
B2008年1月1日
C2005年1月1日
D1984年9月1日
E2001年1月1日
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（单选题）
根据《野生药材资源保护管理条例》国家一级保护野生药材物种是指
A资源严重减少的主要常用野生药材物种
B分布区域缩小的重要野生药材物种
C资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
E用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种
